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  • 雷竞技网页版生物和Ambrx在2020年SABCS大会上更新了ARX788的Ⅰ期雷竞技官网网址研究数据和正在进行的Ⅱ/Ⅲ期雷竞技官网网址研究情况
    栏目:公司雷竞技raybet电脑版 发布时间:2020-12-17
    雷竞技网页版生物和Ambrx在2020年SABCS大会上更新了ARX788的Ⅰ期雷竞技官网网址研究数据和正在进行的Ⅱ/Ⅲ期雷竞技官网网址研究情况


    ·  在中国开展的ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅰ期雷竞技官网网址研究中,ORR达到74%,在美国/澳大利亚开展的ARX788治疗HER2阳性泛肿瘤Ⅰ期雷竞技官网网址研究中ORR为67%

    ·  计划2021年初进行多项全球性Ⅱ/Ⅲ期雷竞技官网网址研究

      2020年12月10日,雷竞技网页版生物和Ambrx更新了其关键项目ARX788的雷竞技官网网址研究数据。ARX788是雷竞技网页版生物与Ambrx共同开发的一种靶向HER2阳性肿瘤ADC,具有良好的分子均一性和稳定性。

      ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅰ期和Ⅱ/Ⅲ期雷竞技官网网址研究主要研究者胡夕春教授表示,“现有的雷竞技官网网址研究数据表明,ARX788在推荐的Ⅱ期治疗剂量下,在既往接受过多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性。”

      在中国进行的ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅰ期雷竞技官网网址研究(ZMC-ARX788-111)中,1.5 mg/kg Q3W剂量组的ORR为74%(14/19),DCR为100%;在美国和澳大利亚进行的Ⅰ期HER2阳性泛肿瘤雷竞技官网网址研究(ARX788-1711)中,1.5 mg/kg Q3W剂量组ORR为67%(2/3),DCR为100%;1.5 mg/kg Q3W 剂量组的mDOR或mPFS未达到;ARX788耐受性良好,绝大多数不良事件为轻中度,且可控。

      ACE-Pan Tumor-01(ARX788-1711)研究在美国和澳大利亚入组了HER2阳性肿瘤(包括乳腺癌、胃/胃食管交界处腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、结直肠癌、胆道癌和唾液腺癌)患者,现有数据提示在既往Kadcyla和/或ENHERTU治疗失败的患者中,ARX788仍能带来雷竞技官网网址缓解。

      截至2020年12月5日,在中国进行的ARX788对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的随机对照Ⅱ/Ⅲ期关键性研究(ZMC-ARX788-211)已入组22例受试者,并继续快速入组。 

      雷竞技网页版生物和Ambrx将于明年继续启动多项全球ARX788注册雷竞技官网网址研究,旨在获得ARX788治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2低表达乳腺癌和其他HER2表达或HER2突变的实体瘤的生物制品许可申请(BLA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)。


    关于ARX788

      ARX788是一种靶向HER2受体的具有良好均一性和稳定性的抗体偶联药物(ADC),其由2个细胞毒素分子与曲妥珠单抗定点偶联而成,在雷竞技官网网址前设计ARX788时,已通过优化细胞毒素分子AS269与曲妥珠单抗偶联的数量、位置和化学键使其发挥最佳的性能。AS269是一种专有的微管蛋白抑制剂,专门设计用于与我们合成的氨基酸形成高度稳定的共价键,这是实现定点偶联的基本步骤。Ambrx与其雷竞技网页版生物合作共同开发并商业化ARX788。

    关于雷竞技网页版生物

      雷竞技网页版-雷竞技官网网址-雷竞技raybet电脑版为浙江医药股份有限公司控股子公司,成立于2017年1月。雷竞技网页版生物以“创新科技满足雷竞技官网网址需求”为宗旨,专注于开发新一代治疗用生物技术药物,公司具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、雷竞技官网网址前研究和雷竞技官网网址研究方面的经验和能力。公司与Ambrx公司合作开发ARX788和ARX305,并自主建设以利用非天然氨基酸引入技术的蛋白质药物开发平台,开展多种长效蛋白质药物的开发。 浙江医药是一家在上海证券交易所上市的中国主要制药公司,是全球领先的脂溶性维生素和抗生素生产商,其产品已出口到美国和许多欧盟国家。

    关于Ambrx

      Ambrx Inc.是一家位于美国的圣地亚哥,使用扩展遗传密码技术创建Precision Biologics的雷竞技官网网址阶段生物制药公司。公司现在管线包括下一代抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体和针对癌症的靶向免疫肿瘤疗法、用于调节免疫系统的新型细胞因子、以及用于代谢和心血管疾病的长效治疗性蛋白药物。所有这些均具有改善的药理特性和新颖的生物活性。利用Ambrx专有技术平台,Ambrx与施贵宝、阿斯特拉、百济神州、中国生物制药、Elanco和浙江医药合作开发了多种处于不同雷竞技官网网址试验阶段生物药。Ambrx正在推进其强大的雷竞技官网网址和雷竞技官网网址前项目管线,这些项目的优势在于疗效、安全性和易用性上进行了充分的革命性的优化。